赛赋医药助力赛诺生物德谷胰岛素注射液获批临床批件-新闻资讯-北京赛赋医药研究院有限公司

赛赋医药助力赛诺生物德谷胰岛素注射液获批临床批件

2022-08-07

2022年8月2日，南京赛诺生物技术有限公司（以下简称“赛诺生物”）研发的德谷胰岛素注射液获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，产品受理号CXL2200241。该项目临床试验申请通过表明赛诺生物在代谢类疾病生物药物研发领域取得新突破，通过三年的努力，已具备将其管线中系列代谢类疾病的生物新药开发成功的能力。

赛赋医药建立了生物技术药物一站式服务技术平台，采用国际化的技术标准、规范化的质量管理体系开展研究，可以为客户提供符合NMPA、OECD和FDA的IND申报规范的药物评价服务。利用该平台，赛赋医药完成了南京赛诺生物技术有限公司研发的德谷胰岛素注射液的非临床评价研究，助力其获得国家药品监督管理局药物临床试验默示许可。

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