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科研技术类
岗位职责

1、负责公司在开展业务中,密切和各个相关部门保持沟通,确定项目的实施范围并建立项目执行表。

2、能够确定识别项目在实施过程中的关键路径上的时间点,并提前通知各个相关部门进行执行以及通知客户。

3、协调客户和内部技术人员的沟通,内部资源的协调和控制。

4、保持定期客户和相关项目成员和客户的会面、项目进度更新、对会议议程、会议纪要和后续行动进行响应。

5、全面了解客户的需要以及客户在过程中的决策点和重点事件。保持项目进度的推进。

6、全面评估和控制客户和内部团队成员的沟通偏差、行为偏差,使项目向准确的时间和正常的方向推进。

任职要求
1、医学药学相关专业硕士以上学历; 2、5年以上CRO行业或甲方经验,英语熟练; 3、有很强的市场开放意识,能够有效的把握用户心理,具有敏锐的市场嗅觉; 4、良好的管理、协作能力,能接受一定的工作压力,能适应出差。
学历
硕士
工作地点
北京
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责
1.负责实验动物管理部的日常事务,全面负责实验动物饲养、实验技术指导、质量控制、疾病防疫等工作;
2.负责实验动物管理部人员队伍建设和工作岗位调配;
3.负责动物实验规范化流程培训以及实验动物从业人员的健康体检和评估等工作;
4.监督管理实验动物设施的运行和维护;
5.满足公司科研需要,并对公司未来实验动物管理发展战略提出建设性建议;
6.完成领导交付的其他重要工作。
任职要求
1. 本科以上学历,实验动物学、兽医学、药学、及其他相关专业教育背景; 2. 熟悉实验动物行业GLP,CFDA、FDA等法规; 3. 熟悉《实验动物管理条例》\《药物非临床研究质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范认证标准》等的相关内容; 4. 熟悉我国实验动物的法律法规和AAALAC认证的标准与指南要求; 5. 有动物房管理、实验设备运维管理经验; 6. 有团队管理经验。
学历
本科
工作地点
深圳,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责
负责实验动物房的动物设施动物饲养、动物房管理及兽医相关工作
任职要求
本科及以上学历,临床兽医专业并具有兽医资格证 流利的英文口语和写作能力,可以带领国内外客户参观并介绍动物设施及动物福利 熟悉AAALAC法规,认证及设施动物福利 具有3年以上兽医和动物房管理经验
学历
本科
工作地点
北京,固安,深圳,成都,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责
1、遵从 NMPA、FDA、OECD 有关 GLP 的相关规定,了解受试药物相关信息,协助负责课题方案撰写及总结报告撰写; 
2、安全性评价相关新技术、新法规或新指导原则出现后,及时更新本部门技术体系及实施人员培训;
3、协助组织人员制作、修改、完善负责专题的 SOP 及相应记录表格。
任职要求
1、硕士及以上学历,具有药理学、毒理学、病理学、兽医学、临床医学或者相关专业背景; 2、英语六级以上、能查阅医药学英文文献; 3、较强的沟通能力及高度的责任心。
学历
硕士
工作地点
固安,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责
1、 协助SD与委托方沟通研究需求,按照非临床药代研究要求设计试验方案;
2、 根据药物特点及研究要求确定生物样品分析方法,协助SD开展分析方法的建立并制定分析方法的验证方案; 
3、 整理和分析试验结果,使用 WinNolin 计算药代动力学参数,撰写总结报告并完成试验资料的归档。
任职要求
1、 药代动力学、药理学、分析化学、药物分析细胞生物、分子生物等相关专业硕士及以上学历; 2、 熟悉 HPLC、LC-MS/MS、ELISA 等生物样品分析方法; 3、 具有较强的文字撰写能力,具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强。
学历
硕士
工作地点
固安,深圳,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责
1、负责协助各项目研发过程的管理,把控项目研发中各个环节,协调项目进程及各科室的配合工作;
2、负责设计药理相关课题,带领团队开展药理相关实验研究;
3、负责撰写实验方案及实验总结报告;
4、负责药理实验相关审批资料的撰写工作等。
任职要求
1.药理学或相关专业,硕士学历以上; 2.熟悉药理毒理学相关实验方法,能独立承担新药体内外药物筛选模型的构建及活性筛选及药效学评价工作; 3.具有较强的文字撰写能力,具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强。
学历
硕士
工作地点
北京,固安,深圳,成都,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责
任职要求
学历
工作地点
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、管理本中心的项目合同,定期归档;

2、协助FM制定并维护主计划表(MA),定期提交质量保证部(QAU)副本;

3、督促专题负责人(SD)项目进度;

4、实时关注代谢分析部、临床病理部、毒性病理部等业务支撑部门的业务量情况,做好剩余业务能力可开展项目匹配工作。

任职要求
1、药学、生物医药相关专业,本科及以上学历; 2、熟悉GLP业务流程; 3、有制度管理和流程管理技能;
学历
本科
工作地点
北京,固安,深圳,成都,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、按照SOP和方案要求进行专题的实施,动物的采血、给药等技术操作;

2、按照SOP要求进行相关仪器的操作和维护;

3、进行试验记录整理和QC;

任职要求
1、 大专及以上学历,医学、药学、化学、分析、生物学、医学管理等相关专业; 2、有动物实验技术操作工作经历; 2、熟悉GLP相关法规要求;
学历
大专
工作地点
北京,固安,深圳,成都,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、负责病理实验的操作,包括动物解剖、组织摘取、切片、制片、包埋、染色等病理技术相关的工作;
2、负责病理实验记录及数据统计等;
3、遵循GLP法规进行工作。

任职要求
1、动物医学、基础医学、生物技术及临床检验等相关专业,大专及以上学历; 2、有动物实验、动物解剖、病理切片等相关工作经验者优先; 3、接受过GLP相关培训,GLP相关工作经验优先。
学历
大专
工作地点
北京,固安,深圳,成都,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、掌握动物临床检验专业知识及常用技术,能独立使用仪器进行血常规、尿常规、血生化、凝血等指标测定;

2、正确使用试剂、设备和器材,并负责仪器的日常检查、维护和保养。

任职要求
1、具有检验学、生物学、临床医学等相关专业大专以上学历; 2、1年以上从事临床检验技术工作经验,熟悉各项检验项目; 3、接受过GLP相关培训,GLP相关工作经验优先。
学历
大专
工作地点
北京,固安,深圳,成都,苏州
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岗位职责
1、根据试验方案及 SOP 要求,完成储备液和工作液的配制、生物样品的预处理和前处理;
2、根据试验方案的要求完成分析方法的验证工作和生物样品检测工作,并及时完成试验记录;
3、及时做好试验仪器的使用记录登记及仪器的维护;
4、保证试验室物品摆放整齐,实验室整洁、卫生;
5、及时完成上级领导交代的其他工作。
任职要求
1、 药学、分析化学、药物分析、细胞生物、分子生物等相关专业大专及以上学历; 2、 熟悉分析实验室常规操作; 3、 熟悉 HPLC、LC-MS/MS、ELISA、QPCR 等生物样品分析方法; 4、 工作踏实、能吃苦耐劳,有一定的责任心和上进心。
学历
大专
工作地点
固安,深圳,苏州
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岗位职责

1、按照标准实验方法,负责体外药理实验的操作,包括细胞、分子、微生物、遗传等相关实验;

2、按照公司SOP的要求,负责实验观察及记录、实验数据的统计;

3、与公司内部各部门进行有效沟通,解决项目中出现的问题;

4、负责实验室设备的日常监控和清洁,并根据SOP的要求进行记录;

5、完成部门领导分配的其他任务。

任职要求
1、 生物学(细胞生物学,病毒学,生物化学与分子生物学,微生物学)、药学、生物工程等相关专业本科生或本科以上学历; 2、 掌握细胞生物学的理论知识和无菌操作实验技能,并熟练掌握动物细胞培养技术; 3、 熟悉基本的生物实验,分子生物学,细胞增殖抑制实验,病毒及细菌实验等,有遗传实验操作经验优先考虑; 4、 了解word、excel等办公软件的基本应用; 5、 责任心强,工作积极主动,勤奋好学,能吃苦耐劳,具备独立完成工作和团队合作的能力。
学历
本科
工作地点
北京,固安,深圳,成都,苏州
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岗位职责
1、掌握公司毒性病理相关业务工作进程,指导病理制片和阅片工作按照时间节
点进行有序、高效的开展和实施,负责病理报告的复核;
2、 负责毒性病理部 SOP 的起草和撰写,确保实验严格按照 SOP 执行;
3、 负责与上级主管的联系沟通,对出现的问题提出解决意见和方案;
4、 领导交代的其他工作
任职要求
1、兽医病理学、临床医学(病理学方向)硕士及以上学历 2、GLP 意识强,熟悉 FDA/OECD/CFDA 相关法规 3、英语六级以上、组织学与胚胎学、生理学、病理生理学、病理解剖学 4、3 年以上病理诊断和报告攥写经验 5、较强的管理能力及高度的责任心
学历
硕士
工作地点
固安,深圳,苏州
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岗位职责

1、遵从 NMPA、FDA、OECD 有关 GLP 的相关规定。了解受试药物相关信息,负责课题方案撰写及总结报告撰写;
2、与安全性评价相关新技术、新法规或新指导原则出现后,及时更新本部门技术体系及实施人员培训;
3、组织人员制作、修改、完善负责专题的 SOP 及相应记录表格;
4、领导交办的其他工作。

任职要求
1、硕士及以上学历,具有药理学、毒理学、病理学、兽医学、临床医学或者相关专业背景; 2、 负责或者参加过毒理学或药理学研究; 3、 GLP 意识强,熟悉 FDA/OECD/CFDA 相关法规; 3、英语六级以上、能查阅医药学英文文献; 4、较强的沟通能力及高度的责任心。
学历
硕士
工作地点
固安,苏州
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岗位职责

1、 与委托方沟通研究需求,按照非临床药代研究要求设计试验方案;

2、 根据药物特点及研究要求确定生物样品分析方法,开展分析方法的建立并制定分析方法的验证方案;

3、 组织试验的实施,把控试验关键点,保证整个研究的质量及进度;

4、 整理和分析试验结果,使用 WinNolin 计算药代动力学参数,撰写总结报告并完成试验资料的归档;

5、 对部门内部及部门之间出现的问题与上级主管及时沟通,提出解决意见和方案;

6、 及时完成上级领导交代的其他工作,如仪器的管理、技术文件的制定及SOP 的撰写等。

任职要求
1、 药代动力学、药理学、分析化学、药物分析细胞生物、分子生物等相关专业硕士及以上学历; 2、 GLP 意识强,熟悉 FDA/OECD/NMPA 相关法规; 3、 熟悉 HPLC、LC-MS/MS、ELISA 等生物样品分析方法; 4、 有一定的项目管理经验,清晰的工作思路,具有较强的分析及解决问题的能力; 5、 具有较强的文字撰写能力,具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强。
学历
硕士
工作地点
北京,固安,深圳,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、负责药理部各项目研发过程的管理,把控项目研发中各个环节,协调项目进程及药理部各科室的配合工作;

2、负责设计药理相关课题,带领团队开展药理相关实验研究;

3、负责撰写实验方案及实验总结报告;

4、负责药理实验相关审批资料的撰写工作等。

任职要求
1.药理学或相关专业,硕士学历以上; 2.熟悉药理毒理学相关实验方法,能独立承担新药体内外药物筛选模型的构建及活性筛选及药效学评价工作; 3.有一定的项目管理经验,清晰的工作思路,具有较强的分析及解决问题的能力; 4.具有较强的文字撰写能力,具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强。
学历
硕士
工作地点
北京,固安,深圳,成都,苏州
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商务类
岗位职责
1、负责项目协议、商务合同等文件评审,并代表公司和战略客户进行合同条款的讨论;
2、负责跟踪项目实施情况;
3、协助领导开展对外商务拓展与合作,发展与培养合作伙伴;
4、主动挖掘国内市场机会,为公司的产品和服务寻找到合作伙伴;
5、负责公司日常商务交流、商务会议等工作。
任职要求
1、管理类、营销类、医学药学相关专业本科以上学历; 2、5年以上CRO行业BD工作经验,英语能力良好者优先; 3、有很强的市场开放意识,能够有效的把握用户心理,具有敏锐的市场嗅觉; 4、良好的管理、协作能力,能接受一定的工作压力,能适应出差; 5、有很强的责任心和执行力,认同企业文化及价值观。
学历
本科
工作地点
全国
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岗位职责

1、负责公司项目设计的制定、报价的制定;

2、负责协助客户商务工作的开展,如客户联络、客户需要反馈、报价、竞标、报价项目跟进、负责合约的制定,丢失项目原因分析等工作;

3、负责商务数据的记录、统计和分析。

任职要求
1、 具备医药行业工作经验3年以上;CRO经验优先; 2、良好的沟通能力、文字表达能力及学习能力; 3、优秀的人际沟通协调能力及跨部门合作能力; 4、熟练使用Office办公软件,特别是PowerPoint、Excel等商务必备工具的使用; 5、有团队合作精神和高度的责任感,思维敏捷,能够承受较大的工作压力。
学历
本科
工作地点
北京
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
职能类
岗位职责

1、建立公司招聘体系与招聘渠道,定期完成招聘渠道的分析与拓展,通过各种途径猎取人才,以满足公司人员需求;

2、协助完成定岗定编、岗位职责说明书、岗位编制人数的规划、研讨、修订等人力资源管理体系搭建工作;

3、承担招聘任务,根据现有编制及业务发展需求,协调、统计各部门的招聘需求,编制人员招聘计划;

4、发布招聘信息,简历搜索,面试预约、素质测评、过程跟进、结果反馈、背景调查等;

5、建立并优化招聘的各项制度与流程;

6、拟订人力资源需求计划以及招聘费用预算,并报上级审核;

7、根据人员需求计划,协助各相关公司招聘;

8、协助开发与更新人才信息系统,开展同行业市场调研及分析;

9、制定与招聘相关的统计报表,并定期统计相关数据;

10、拓展招聘渠道,建立和维护长期的渠道合作伙伴关系;

11、建立、更新外部人才储备库;

12、在招聘过程中建立和维护雇主品牌;

13、领导交办的其他工作。

任职要求
1、教育背景:人力资源或相关专业本科以上学历; 2、经验:五年以上医药行业招聘实务工作经验,熟悉招聘流程及各种招聘渠道; 3、技能技巧:熟悉人力资源管理各项实务的操作流程,熟悉国家各项劳动人事法规政策用;熟练使用办公软件(word、excel、ppt、visio等);具有较强的人际沟通、协调能力、学习能力; 4、态度:注重细节,责任心强,团队意识强。
学历
本科
工作地点
北京
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岗位职责

1、负责公司培训工作的组织与开展:

1)根据公司人才发展规划,建立培训体系,包括制定培训制度、流程,整合培训资源等;

2)根据各级人员人才发展计划,组织领导力培训工作;

3)协助业务部门组织专业技能的培训,提升人员专业技能;

4)组织经验萃取,开发课程,能够独立讲授部分课程;

5)持续组织能力建设,落实知识积累与传承;

2、组织公司企业文化活动:

1)组织梳理企业文化内涵;

2)制定企业文化落地方案,组织开展各种企业文化活动;

3、配合人力资源其他模块工作的开展。

任职要求
1、本科及以上学历,管理类、人力资源类相关专业; 2、有至少3年以上培训工作经验,2年以上培训管理工作经验; 3、熟悉企业培训体系构建及培训工作的关键流程,具有企业培训课程体系的管理理论功底与实际操作、管控能力; 4、具有较强的亲和力和敬业精神,为人正直、诚实,热情开朗,有高度的组织协调能力及良好的文字和语言表达能力; 5、熟练操作办公软件,擅长PPT制作。
学历
本科
工作地点
北京
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、负责薪酬体系与绩效考核制度的建立、完善、实施及员工福利工作;
2、关注薪酬市场变化趋势,分析市场薪酬数据,建立适合公司的薪酬福利及激励体系,制定薪酬政策和薪酬调整实施办法;
3、负责公司工资总额及人工成本预算管理,按时核算发放员工薪酬福利、建立、完善、落实工资制度和福利制度及各类台账制定;
4、负责制定人力资源成本预算,制定适合公司发展战略和人力资源发展战略的薪酬规划及福利计划;
5、制定、完善符合公司发展需求的绩效考核及相关管理制度,跟进绩效实施情况,进行绩效评估、分析与优化工作;
6、根据考核结果,提出各级人员的薪酬调整、职位调动、培训计划等建议,为领导决策提供数据支持;

7、监督各分子公司薪酬和绩效管理工作,确保符合集团相关政策规定。

任职要求
1、人力资源管理或相关专业本科以上学历; 2、具备5年及以上绩效模块实战经验;具备上市公司薪酬福利工作经验优先; 3、熟知薪酬福利管理体系设计方法以及薪酬福利管理流程,熟悉相关的法律法规和政策; 4、熟知新版个税相关政策申报; 5、能承受较大的压力,工作认真负责。 6、熟练使用excel等办公软件。
学历
本科
工作地点
北京
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、按照国家会计制度的规定审核、监督公司日常账务处理及财务活动,确保真实、准确、及时;
2、负责编制公司各类管理财务报表及说明
3、组织公司月度、季度报表的编制与财务分析工作
4、根据管理需要,设计各类财务分析模板
5、按照经济核算原则,定期检查,分析公司财务、成本和利润的执行情况,挖掘增收节支潜力,考核资金使用效果;
6、子公司财务分析工作
7、配合其他部门,提供所需要的财务分析数据
8、完成领导交付的其他工作。

任职要求
1、本科及以上学历,会计、财务管理等相关财经专业毕业 2、5年(含)以上财务相关工作经验(2年以上总账经验),3年(含)以上知名企业财务部门财务管理经验,医药行业优先 3、中级以上会计职称,注册会计师优先; 4、英语四级以上; 5、高质量的财务报告撰写及公文写作能力 6、工作态度和学习能力,高度的自我驱动和结果导向 7、抗压能力强、敬业精神、团队组织及写作能力; 8、优秀的沟通协调能力和团队协作精神
学历
本科
工作地点
北京,成都,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
临床类
岗位职责

1、 严格执行项目计划及实施方案,开展相关实验工作;

2、 样品配置和分析检测工作应严格按照作业指导书执行,保证工作质量;

3、 及时记录试验过程,记录应完整、准确和清晰;

4、 负责仪器的日常维护、故障排除、报修和期间核查工作;

5、完成临时性工作。

任职要求
1、药物分析、药物制剂、药学等相关专业本科及以上学历; 2、应届生或一年以上分析检测经验,理论基础扎实; 3、有一定的药品理化检测基础和常规分析仪器使用经验。
学历
本科
工作地点
沈阳
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、 全面负责项目的运行管理、组织实施,制定所承担项目的整体预算,包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算

2、 负责外委试验单位的联系和协调,起草外委试验合同,经上级领导审核同意后签订,制定外委试验方案、计划,跟踪外委试验进度和质量;

3、 负责文献调研,制定技术方案和实验方案,组织人员按照方案开展试验,撰写研究报告;

4、 负责制定项目计划,掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;

5、 确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程,负责指导项目组内人员工作,对试验参与人进行专业培训,并将培训记录存档,负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作,验收实验结果,对项目资料的准确性和真实性负责;

6、 保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容;

7、 负责项目的现场考核,负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充,对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档;

8、 负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报,并跟踪解决;

9、 确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录,接受技术负责人的技术指导和QA的监督,对QA提出的整改意见及时准确给予答复;

10、 贯彻执行公司相关制度及要求;

11、 撰写项目调研报告,对项目可行性和风险进行评估;

12、 完成领导交办的其他工作。

任职要求
1、具有药物制剂相关专业本科以上学历; 2、具有注射剂项目相关五年以上工作经验; 3、熟悉化学药品注册法规和指导原则的技术要求,熟悉药物分析技术,能够完成化学药品的质量研究;熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够编写注册申报资料; 4、热爱本职工作;工作积极主动;具有较强的团队意识。
学历
本科
工作地点
淄博
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1.全面负责本部门的管理工作,贯彻执行国家药监局相关的法律法规;

2.协助中心副总制订创新药研发战略与体系建设;

3.负责公司新药研发发展战略相关工作在创新药研发部的执行与落实。

4.负责本部门日常管理与创新项目的具体处方工艺设计等工作,保证各项管理与技术管理工作高效开展并高质量达到目标要求;

5.负责各研究项目计划的编制,合理分配资源,负责过程管理与质量管理;

6.组织实施创新药研究项目论证、评估工作,并及时调整;

7.负责本部门的绩效考核,负责所属部门的人员稳定和技能提高,打造有竞争力的研发团队。

任职要求
1.药学、药物制剂、药理相关专业硕士及以上学历; 2.5年以上创新药研发工作经验,有吸入制剂研发工作经验优先; 3.具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,并有多个项目成功开发至临床阶段的经验; 4.有较强的分析问题、解决问题的能力,能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案; 5.熟悉与药品研发相关的法律法规及技术指导原则,熟悉创新药研发的核心要素;具有良好的组织、沟通与团队管理能力; 6.热爱本职工作;工作积极主动;具有较强的团队意识。
学历
硕士
工作地点
淄博
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、 全面负责项目的运行管理、组织实施,制定所承担项目的整体预算,包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算

2、 负责外委试验单位的联系和协调,起草外委试验合同,经上级领导审核同意后签订,制定外委试验方案、计划,跟踪外委试验进度和质量;

3、 负责文献调研,制定技术方案和实验方案,组织人员按照方案开展试验,撰写研究报告;

4、 负责制定项目计划,掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;

5、 确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程,负责指导项目组内人员工作,对试验参与人进行专业培训,并将培训记录存档,负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作,验收实验结果,对项目资料的准确性和真实性负责;

6、 保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容;

7、 负责项目的现场考核,负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充,对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档;

8、 负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报,并跟踪解决;

9、 确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录,接受技术负责人的技术指导和QA的监督,对QA提出的整改意见及时准确给予答复;

10、 贯彻执行公司相关制度及要求;

11、 撰写项目调研报告,对项目可行性和风险进行评估;

12、 完成领导交办的其他工作。

任职要求
1、具有药物制剂相关专业本科以上学历; 2、三年以上同岗位工作经验; 3、熟悉化学药品注册法规和指导原则的技术要求,熟悉药物分析技术,能够完成化学药品的质量研究;熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够编写注册申报资料; 4、热爱本职工作;工作积极主动;具有较强的团队意识。
学历
本科
工作地点
北京,淄博
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、制定项目的实验方案和方案修订,负责发送生效的方案和方案修订给QA、委托方和项目相关人员;

2、全面负责项目的运行管理、组织实施,制定所承担项目的整体预算,包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算;确保实验实施过程中,QA、实验人员、委托方之间保持有效的沟通;

3、熟悉生物分析相关指导原则要求,建立并验证分析方法;

4、负责外委项目的现场稽查,制定稽查计划,撰写稽查记录和稽查报告;

5、负责制定项目计划,掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;

6、确保所有参与该项目的实验人员阅读实验方案、分析计划,明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程,负责指导项目组内人员工作,对试验参与人进行项目相关的专业培训,并将培训记录存档,负责监督相关实验人员按上述既定方案和计划进行工作,验收实验结果,对项目资料的准确性和真实性负责;

7、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容;

8、在法规部门或申办者的审计中,作为关键人物回答检查官关于项目的相关问题。负责技术资料的补充;

9、撰写项目调研报告,对项目可行性和风险进行评估。

10、整理、分析实验数据和结果,组织人员撰写分析报告。签署最终实验报告和报告修订,并确保部门负责人在报告上签字及日期。

11、及时处理质量保障部门的审计报告。

12、确保研究结束后,实验方案、方案修订、最终实验报告,原始数据等及时被归档。

任职要求
1、药物分析、临床药学等相关专业,本科及以上学历,英语四级及以上; 2、2年以上生物样本分析检测(小分子)经验; 3、能够独立建立分析方法。
学历
本科
工作地点
沈阳
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、试验基地资质评估,包括人员配备与训练各种与试验有关的检查,实验室设备齐全,工作情况良好,估计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案中的要求;

2 、在试验前、中、后期进行监查,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况。确认所有数据的记录与报告正确完整,每次访视后撰写监查报告,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现以及对错误、遗漏作出的纠正等;

3、确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访须在病例报告表中予以说明;

4、确认所有不良事件均应记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;

5、核实试验用药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;

6、协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果;

7、准备伦理资料,并递交伦理委员会审核。

任职要求
1、临床、医学、药学相关专业本科及以上学历; 2、1年以上多中心II、III期临床监查工作经验; 3、较强的沟通、协调能力; 3、乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题; 4、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强; 5、善于学习,能快速了解掌握业务工作,良好的文字书写能力, 熟练使用办公软件,熟练使用EXCEL; 6、能适应出差; 7、有GCP证书。
学历
本科
工作地点
北京
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、 负责临床试验项目的整体管理工作,包括从伦理资料的准备进展、试验中项目各方面监查人员以及工作管理,试验结束相关文档物资等的监查管理、数统部门沟通、总结报告等资料的沟通协调等;

2、根据工作安排以及制度要求开展工作,进行项目整体运营管理、制定预算、方案培训等工作;

3、根据工作进展,进行与申办方、第三方供应商的沟通工作;

4、配合商务部门有关工作,配合完成相关项目调研、招标工作;

5、根据部门管理以及发展需要对监查员进行各类培训。

任职要求
1、医学、药学、护理学相关专业本科及以上学历;  2、有至少2-3个完整一期工作管理经验,有一期创新药经验待遇从优; 3、努力上进,好学,具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力。 4、有GCP证书,能适应出差。
学历
本科
工作地点
北京
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、负责临床试验方案设计;

2、负责临床试验总结报告撰写;

3、负责与临床试验主要研究者沟通;

4、负责不良事件/不良反应的医学判定;

5、负责对临床试验部门人员进行法规及业务培训;

6、协助市场部门解答客户疑问;

7、协助部门总监完善药物警戒软件系统。

任职要求
1、临床医学相关专业,硕士及以上学历; 2、从事临床试验方案撰写3年以上; 3、熟悉国家临床试验法规、药品注册、药物警戒等有关法规;英语精通,可熟练检索国内外文献,且能够无障碍快速阅读。思路敏捷、条理清晰,有良好的文字功底及沟通能力。 4、诚信开朗,工作积极主动,计划性好,具有良好的职业道德,较好的沟通表达和协调能力,抗压能力强,可适应短期出差。
学历
硕士
工作地点
北京
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、 全面负责公司临床研究项目方案及相关医学文件(知情同意书、研究病历、CRF、患者日记卡、量表等)的审核,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;

2、 负责协助数据公司审核临床研究项目统计报告和总结报告,以及项目进行中药物安全警戒系统(PV)相关工作,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;

3、 负责公司商务部需要调研项目的医学支持,负责公司与医学相关的人员的定期专业培训;

4、 负责医学部门的整体工作和人员安排,组织、开展指导及管理工作;

5、 负责公司各项医学支持工作;

6、 负责与公司其他部门的密切配合和对接,保证项目的顺利进行。

任职要求
1、医学相关专业硕士以上学历; 2、8年以上相关工作经验,有大分子类及细胞类药物经验优先考虑; 3、熟悉国家临床试验法规、药品注册、药物警戒等有关法规;英语精通,可熟练检索国内外文献,且能够无障碍快速阅读。 4、具有较强的医学功底及文字编辑能力; 5、较好的沟通表达和协调能力,可适应短期出差。
学历
硕士
工作地点
北京
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
简历投递
邮箱:recruit@safeglp.com

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