1、负责公司在开展业务中，密切和各个相关部门保持沟通，确定项目的实施范围并建立项目执行表。

2、能够确定识别项目在实施过程中的关键路径上的时间点，并提前通知各个相关部门进行执行以及通知客户。

3、协调客户和内部技术人员的沟通，内部资源的协调和控制。

4、保持定期客户和相关项目成员和客户的会面、项目进度更新、对会议议程、会议纪要和后续行动进行响应。

5、全面了解客户的需要以及客户在过程中的决策点和重点事件。保持项目进度的推进。

6、全面评估和控制客户和内部团队成员的沟通偏差、行为偏差，使项目向准确的时间和正常的方向推进。

1、管理本中心的项目合同，定期归档；

2、协助FM制定并维护主计划表（MA），定期提交质量保证部（QAU）副本；

3、督促专题负责人（SD）项目进度；

4、实时关注代谢分析部、临床病理部、毒性病理部等业务支撑部门的业务量情况，做好剩余业务能力可开展项目匹配工作。

1、按照SOP和方案要求进行专题的实施，动物的采血、给药等技术操作；

2、按照SOP要求进行相关仪器的操作和维护；

3、进行试验记录整理和QC；

1、负责病理实验的操作，包括动物解剖、组织摘取、切片、制片、包埋、染色等病理技术相关的工作；
2、负责病理实验记录及数据统计等；
3、遵循GLP法规进行工作。

1、掌握动物临床检验专业知识及常用技术，能独立使用仪器进行血常规、尿常规、血生化、凝血等指标测定；

2、正确使用试剂、设备和器材，并负责仪器的日常检查、维护和保养。

1、按照标准实验方法，负责体外药理实验的操作，包括细胞、分子、微生物、遗传等相关实验；

2、按照公司SOP的要求，负责实验观察及记录、实验数据的统计；

3、与公司内部各部门进行有效沟通，解决项目中出现的问题；

4、负责实验室设备的日常监控和清洁，并根据SOP的要求进行记录；

5、完成部门领导分配的其他任务。

1、遵从 NMPA、FDA、OECD 有关 GLP 的相关规定。了解受试药物相关信息，负责课题方案撰写及总结报告撰写；
2、与安全性评价相关新技术、新法规或新指导原则出现后，及时更新本部门技术体系及实施人员培训；
3、组织人员制作、修改、完善负责专题的 SOP 及相应记录表格；
4、领导交办的其他工作。

1、 与委托方沟通研究需求，按照非临床药代研究要求设计试验方案；

2、 根据药物特点及研究要求确定生物样品分析方法，开展分析方法的建立并制定分析方法的验证方案；

3、 组织试验的实施，把控试验关键点，保证整个研究的质量及进度；

4、 整理和分析试验结果，使用 WinNolin 计算药代动力学参数，撰写总结报告并完成试验资料的归档；

5、 对部门内部及部门之间出现的问题与上级主管及时沟通，提出解决意见和方案；

6、 及时完成上级领导交代的其他工作，如仪器的管理、技术文件的制定及SOP 的撰写等。

1、负责药理部各项目研发过程的管理，把控项目研发中各个环节，协调项目进程及药理部各科室的配合工作；

2、负责设计药理相关课题，带领团队开展药理相关实验研究；

3、负责撰写实验方案及实验总结报告；

4、负责药理实验相关审批资料的撰写工作等。

1、负责公司项目设计的制定、报价的制定；

2、负责协助客户商务工作的开展，如客户联络、客户需要反馈、报价、竞标、报价项目跟进、负责合约的制定，丢失项目原因分析等工作；

3、负责商务数据的记录、统计和分析。

1、建立公司招聘体系与招聘渠道，定期完成招聘渠道的分析与拓展，通过各种途径猎取人才，以满足公司人员需求；

2、协助完成定岗定编、岗位职责说明书、岗位编制人数的规划、研讨、修订等人力资源管理体系搭建工作；

3、承担招聘任务，根据现有编制及业务发展需求，协调、统计各部门的招聘需求，编制人员招聘计划；

4、发布招聘信息，简历搜索，面试预约、素质测评、过程跟进、结果反馈、背景调查等；

5、建立并优化招聘的各项制度与流程；

6、拟订人力资源需求计划以及招聘费用预算，并报上级审核；

7、根据人员需求计划，协助各相关公司招聘；

8、协助开发与更新人才信息系统，开展同行业市场调研及分析；

9、制定与招聘相关的统计报表，并定期统计相关数据；

10、拓展招聘渠道，建立和维护长期的渠道合作伙伴关系；

11、建立、更新外部人才储备库；

12、在招聘过程中建立和维护雇主品牌；

13、领导交办的其他工作。

1、负责公司培训工作的组织与开展：

1）根据公司人才发展规划，建立培训体系，包括制定培训制度、流程，整合培训资源等；

2）根据各级人员人才发展计划，组织领导力培训工作；

3）协助业务部门组织专业技能的培训，提升人员专业技能；

4）组织经验萃取，开发课程，能够独立讲授部分课程；

5）持续组织能力建设，落实知识积累与传承；

2、组织公司企业文化活动：

1）组织梳理企业文化内涵；

2）制定企业文化落地方案，组织开展各种企业文化活动；

3、配合人力资源其他模块工作的开展。

1、负责薪酬体系与绩效考核制度的建立、完善、实施及员工福利工作；
2、关注薪酬市场变化趋势，分析市场薪酬数据，建立适合公司的薪酬福利及激励体系，制定薪酬政策和薪酬调整实施办法；
3、负责公司工资总额及人工成本预算管理，按时核算发放员工薪酬福利、建立、完善、落实工资制度和福利制度及各类台账制定；
4、负责制定人力资源成本预算，制定适合公司发展战略和人力资源发展战略的薪酬规划及福利计划；
5、制定、完善符合公司发展需求的绩效考核及相关管理制度，跟进绩效实施情况，进行绩效评估、分析与优化工作；
6、根据考核结果，提出各级人员的薪酬调整、职位调动、培训计划等建议，为领导决策提供数据支持；

7、监督各分子公司薪酬和绩效管理工作，确保符合集团相关政策规定。

1、按照国家会计制度的规定审核、监督公司日常账务处理及财务活动，确保真实、准确、及时；
2、负责编制公司各类管理财务报表及说明
3、组织公司月度、季度报表的编制与财务分析工作
4、根据管理需要，设计各类财务分析模板
5、按照经济核算原则，定期检查，分析公司财务、成本和利润的执行情况，挖掘增收节支潜力，考核资金使用效果；
6、子公司财务分析工作
7、配合其他部门，提供所需要的财务分析数据
8、完成领导交付的其他工作。

1、 严格执行项目计划及实施方案，开展相关实验工作；

2、 样品配置和分析检测工作应严格按照作业指导书执行，保证工作质量；

3、 及时记录试验过程，记录应完整、准确和清晰；

4、 负责仪器的日常维护、故障排除、报修和期间核查工作；

5、完成临时性工作。

1、 全面负责项目的运行管理、组织实施，制定所承担项目的整体预算，包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算

2、 负责外委试验单位的联系和协调，起草外委试验合同，经上级领导审核同意后签订，制定外委试验方案、计划，跟踪外委试验进度和质量；

3、 负责文献调研，制定技术方案和实验方案，组织人员按照方案开展试验，撰写研究报告；

4、 负责制定项目计划，掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；

5、 确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程，负责指导项目组内人员工作，对试验参与人进行专业培训，并将培训记录存档，负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作，验收实验结果，对项目资料的准确性和真实性负责；

6、 保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；

7、 负责项目的现场考核，负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充，对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档；

8、 负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报，并跟踪解决；

9、 确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录，接受技术负责人的技术指导和QA的监督，对QA提出的整改意见及时准确给予答复；

10、 贯彻执行公司相关制度及要求；

11、 撰写项目调研报告，对项目可行性和风险进行评估；

12、 完成领导交办的其他工作。

1.全面负责本部门的管理工作，贯彻执行国家药监局相关的法律法规；

2.协助中心副总制订创新药研发战略与体系建设；

3.负责公司新药研发发展战略相关工作在创新药研发部的执行与落实。

4.负责本部门日常管理与创新项目的具体处方工艺设计等工作，保证各项管理与技术管理工作高效开展并高质量达到目标要求；

5.负责各研究项目计划的编制，合理分配资源，负责过程管理与质量管理；

6.组织实施创新药研究项目论证、评估工作，并及时调整；

7.负责本部门的绩效考核，负责所属部门的人员稳定和技能提高，打造有竞争力的研发团队。

1、 全面负责项目的运行管理、组织实施，制定所承担项目的整体预算，包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算；

2、 负责外委试验单位的联系和协调，起草外委试验合同，经上级领导审核同意后签订，制定外委试验方案、计划，跟踪外委试验进度和质量；

3、 负责文献调研，制定技术方案和实验方案，组织人员按照方案开展试验，撰写研究报告；

4、 负责制定项目计划，掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；

5、 确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程，负责指导项目组内人员工作，对试验参与人进行专业培训，并将培训记录存档，负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作，验收实验结果，对项目资料的准确性和真实性负责；

6、 保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；

7、 负责项目的现场考核，负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充，对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档；

8、 负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报，并跟踪解决；

9、 确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录，接受技术负责人的技术指导和QA的监督，对QA提出的整改意见及时准确给予答复；

10、 贯彻执行公司相关制度及要求；

11、 撰写项目调研报告，对项目可行性和风险进行评估；

12、 完成领导交办的其他工作。

1、制定项目的实验方案和方案修订，负责发送生效的方案和方案修订给QA、委托方和项目相关人员；

2、全面负责项目的运行管理、组织实施，制定所承担项目的整体预算，包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算；确保实验实施过程中，QA、实验人员、委托方之间保持有效的沟通；

3、熟悉生物分析相关指导原则要求，建立并验证分析方法；

4、负责外委项目的现场稽查，制定稽查计划，撰写稽查记录和稽查报告；

5、负责制定项目计划，掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；

6、确保所有参与该项目的实验人员阅读实验方案、分析计划，明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程，负责指导项目组内人员工作，对试验参与人进行项目相关的专业培训，并将培训记录存档，负责监督相关实验人员按上述既定方案和计划进行工作，验收实验结果，对项目资料的准确性和真实性负责；

7、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；

8、在法规部门或申办者的审计中，作为关键人物回答检查官关于项目的相关问题。负责技术资料的补充；

9、撰写项目调研报告，对项目可行性和风险进行评估。

10、整理、分析实验数据和结果，组织人员撰写分析报告。签署最终实验报告和报告修订，并确保部门负责人在报告上签字及日期。

11、及时处理质量保障部门的审计报告。

12、确保研究结束后，实验方案、方案修订、最终实验报告，原始数据等及时被归档。

1、试验基地资质评估，包括人员配备与训练各种与试验有关的检查，实验室设备齐全，工作情况良好，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求；

2 、在试验前、中、后期进行监查，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况。确认所有数据的记录与报告正确完整，每次访视后撰写监查报告，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现以及对错误、遗漏作出的纠正等；

3、确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访须在病例报告表中予以说明；

4、确认所有不良事件均应记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；

5、核实试验用药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；

6、协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果；

7、准备伦理资料，并递交伦理委员会审核。

1、 负责临床试验项目的整体管理工作，包括从伦理资料的准备进展、试验中项目各方面监查人员以及工作管理，试验结束相关文档物资等的监查管理、数统部门沟通、总结报告等资料的沟通协调等；

2、根据工作安排以及制度要求开展工作，进行项目整体运营管理、制定预算、方案培训等工作；

3、根据工作进展，进行与申办方、第三方供应商的沟通工作；

4、配合商务部门有关工作，配合完成相关项目调研、招标工作；

5、根据部门管理以及发展需要对监查员进行各类培训。

1、负责临床试验方案设计；

2、负责临床试验总结报告撰写；

3、负责与临床试验主要研究者沟通；

4、负责不良事件/不良反应的医学判定；

5、负责对临床试验部门人员进行法规及业务培训；

6、协助市场部门解答客户疑问；

7、协助部门总监完善药物警戒软件系统。

1、 全面负责公司临床研究项目方案及相关医学文件（知情同意书、研究病历、CRF、患者日记卡、量表等）的审核，并与临床专家沟通、交流、修改完善，对最终稿进行技术把关；

2、 负责协助数据公司审核临床研究项目统计报告和总结报告，以及项目进行中药物安全警戒系统（PV）相关工作，并与临床专家沟通、交流、修改完善，对最终稿进行技术把关；

3、 负责公司商务部需要调研项目的医学支持，负责公司与医学相关的人员的定期专业培训；

4、 负责医学部门的整体工作和人员安排，组织、开展指导及管理工作；

5、 负责公司各项医学支持工作；

6、 负责与公司其他部门的密切配合和对接，保证项目的顺利进行。