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科研技术类
岗位职责

1、带领团队完成药理药效指定平台的搭建,比如肿瘤免疫、代谢、精神神经等平台;

2、负责团队的建设及管理,合理安排SD的工作;

3、负责所属平台药理药效项目的管理,确保项目按时保质交付;

4、上级领导交办的其他工作。

任职要求
1.药理学或相关专业,硕士学历以上; 2.5年以上药理研究经验,能独立承担药理药效平台的建设工作; 3.有一定的项目管理经验,清晰的工作思路,具有较强的分析及解决问题的能力; 4.具有较强的文字撰写能力,具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强。
学历
硕士
工作地点
固安,苏州,深圳
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、负责药理部各项目研发过程的管理,把控项目研发中各个环节,协调项目进程及药理部各科室的配合工作;

2、负责设计药理相关课题,带领团队开展药理相关实验研究;

3、负责撰写实验方案及实验总结报告;

4、负责药理实验相关审批资料的撰写工作等。

任职要求
1.药理学或相关专业,硕士学历以上; 2.熟悉药理毒理学相关实验方法,能独立承担新药体内外药物筛选模型的构建及活性筛选及药效学评价工作; 3.有一定的项目管理经验,清晰的工作思路,具有较强的分析及解决问题的能力; 4.具有较强的文字撰写能力,具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强。
学历
硕士
工作地点
北京,固安,深圳,成都,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责
1、负责协助各项目研发过程的管理,把控项目研发中各个环节,协调项目进程及各科室的配合工作;
2、负责设计药理相关课题,带领团队开展药理相关实验研究;
3、负责撰写实验方案及实验总结报告;
4、负责药理实验相关审批资料的撰写工作等。
任职要求
1.药理学或相关专业,硕士学历以上; 2.熟悉药理毒理学相关实验方法,能独立承担新药体内外药物筛选模型的构建及活性筛选及药效学评价工作; 3.具有较强的文字撰写能力,具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强。
学历
硕士
工作地点
固安,深圳,成都,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、负责药理技术组人员梯队建设及管理;

2、合理安排和完成各个药理试验的技术操作,确保试验如期完成;

3、合理安排本小组人员工作,负责小组人员的培训、考核等;

4、负责与药理专题负责人对接试验标准及要求;

5、负责部门相关制度的完善,建立相应的SOP,并定期维护与更新;

6、上级领导交办的其他工作。

任职要求
1、大专及以上学历,具有生物医药相关专业背景; 2、5年以上药理试验技术经验,1年以上技术团队管理经验; 3、能承受较大工作压力,有良好的解决疑难问题的能力。
学历
大专
工作地点
固安,深圳,成都,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、全面负责公司临床前药物代谢研究平台运营和日管理工作;
2、负责药代研究方案、总结报告等相关技术资料审核;
3、负责药代实验方法开发、sop管理体系的改进和工作流程的优化;
4、负责解决内外部项目实施中相关的技术难题
5、全面负责药代团队的建设、人员培养、考核与管理工作;
6、公司安排的其他任务

任职要求
1、药学、药物分析、分析化学、药代动力学等相关专业,硕士及以上学历; 2、具备10年以上药代动力学研究经验; 3、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规; 4、强有力的组织管理领导力和出色的沟通能力。
学历
硕士
工作地点
北京,固安
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责
任职要求
学历
工作地点
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、 与委托方沟通研究需求,按照非临床药代研究要求设计试验方案;

2、 根据药物特点及研究要求确定生物样品分析方法,开展分析方法的建立并制定分析方法的验证方案;

3、 组织试验的实施,把控试验关键点,保证整个研究的质量及进度;

4、 整理和分析试验结果,使用 WinNolin 计算药代动力学参数,撰写总结报告并完成试验资料的归档;

5、 对部门内部及部门之间出现的问题与上级主管及时沟通,提出解决意见和方案;

6、 及时完成上级领导交代的其他工作,如仪器的管理、技术文件的制定及SOP 的撰写等。

任职要求
1、 药代动力学、药理学、分析化学、药物分析细胞生物、分子生物等相关专业硕士及以上学历; 2、 GLP 意识强,熟悉 FDA/OECD/NMPA 相关法规; 3、 熟悉 HPLC、LC-MS/MS、ELISA 等生物样品分析方法; 4、 有一定的项目管理经验,清晰的工作思路,具有较强的分析及解决问题的能力; 5、 具有较强的文字撰写能力,具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强。
学历
硕士
工作地点
北京,固安,深圳,苏州
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岗位职责
1、 协助SD与委托方沟通研究需求,按照非临床药代研究要求设计试验方案;
2、 根据药物特点及研究要求确定生物样品分析方法,协助SD开展分析方法的建立并制定分析方法的验证方案; 
3、 整理和分析试验结果,使用 WinNolin 计算药代动力学参数,撰写总结报告并完成试验资料的归档。
任职要求
1、 药代动力学、药理学、分析化学、药物分析细胞生物、分子生物等相关专业硕士及以上学历; 2、 熟悉 HPLC、LC-MS/MS、ELISA 等生物样品分析方法; 3、 具有较强的文字撰写能力,具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强。
学历
硕士
工作地点
固安,深圳,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责
1、掌握公司毒性病理相关业务工作进程,指导病理制片和阅片工作按照时间节
点进行有序、高效的开展和实施,负责病理报告的复核;
2、 负责毒性病理部 SOP 的起草和撰写,确保实验严格按照 SOP 执行;
3、 负责与上级主管的联系沟通,对出现的问题提出解决意见和方案;
4、 领导交代的其他工作
任职要求
1、兽医病理学、临床医学(病理学方向)硕士及以上学历 2、GLP 意识强,熟悉 FDA/OECD/CFDA 相关法规 3、英语六级以上、组织学与胚胎学、生理学、病理生理学、病理解剖学 4、3 年以上病理诊断和报告攥写经验 5、较强的管理能力及高度的责任心
学历
硕士
工作地点
固安,深圳,苏州
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、总体安排本中心各项试验的实施,把握进度,协调本中心人力、设施、设备等资源保障要求保质保量完成试验的顺利进行;

2、确保部门内各岗位人员资质满足所承担工作的要求,并明确和履行其职责;

3、建立部门的人员培训及考核制度;

4、新技术、新法规或新指导原则出现后,及时指导相关人员更新本部门技术体系及实施人员培训;

5、确保一般毒性、特殊毒性、毒代及安全药理等研究工作的顺利开展;

6、审查一般毒性、特殊毒性、毒代及安全药理的试验方案及总结报告,确保符合GLP规范;

7、定期向上级汇报各项试验实施进度及人员工作量饱和情况;

8、及时回复和整改QA提出的问题;

9、公司领导安排的其他工作。

任职要求
1、毒理、药理、药学、兽医或相关专业背景,硕士及以上学历; 2、博士学历,5年以上药物非临床研究工作经验;硕士学历,8年以上药物非临床研究工作经验; 3、熟悉NMPA、FDA、OECD等国内外GLP法规、指导原则,熟悉各类研究流程,有较强的组织协调和管理能力,能及时、高效的对人员进行调配。
学历
硕士
工作地点
固安,深圳,苏州
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岗位职责

1、遵从 NMPA、FDA、OECD 有关 GLP 的相关规定。了解受试药物相关信息,负责课题方案撰写及总结报告撰写;
2、与安全性评价相关新技术、新法规或新指导原则出现后,及时更新本部门技术体系及实施人员培训;
3、组织人员制作、修改、完善负责专题的 SOP 及相应记录表格;
4、领导交办的其他工作。

任职要求
1、硕士及以上学历,具有药理学、毒理学、病理学、兽医学、临床医学或者相关专业背景; 2、 负责或者参加过毒理学或药理学研究; 3、 GLP 意识强,熟悉 FDA/OECD/CFDA 相关法规; 3、英语六级以上、能查阅医药学英文文献; 4、较强的沟通能力及高度的责任心。
学历
硕士
工作地点
固安,苏州,深圳
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岗位职责
负责实验动物房的动物设施动物饲养、动物房管理及兽医相关工作
任职要求
本科及以上学历,临床兽医专业并具有兽医资格证 流利的英文口语和写作能力,可以带领国内外客户参观并介绍动物设施及动物福利 熟悉AAALAC法规,认证及设施动物福利 具有3年以上兽医和动物房管理经验
学历
本科
工作地点
北京,固安,深圳,成都,苏州
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岗位职责
1.负责实验动物管理部的日常事务,全面负责实验动物饲养、实验技术指导、质量控制、疾病防疫等工作;
2.负责实验动物管理部人员队伍建设和工作岗位调配;
3.负责动物实验规范化流程培训以及实验动物从业人员的健康体检和评估等工作;
4.监督管理实验动物设施的运行和维护;
5.满足公司科研需要,并对公司未来实验动物管理发展战略提出建设性建议;
6.完成领导交付的其他重要工作。
任职要求
1. 本科以上学历,实验动物学、兽医学、药学、及其他相关专业教育背景; 2. 熟悉实验动物行业GLP,CFDA、FDA等法规; 3. 熟悉《实验动物管理条例》\《药物非临床研究质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范认证标准》等的相关内容; 4. 熟悉我国实验动物的法律法规和AAALAC认证的标准与指南要求; 5. 有动物房管理、实验设备运维管理经验; 6. 有团队管理经验。
学历
本科
工作地点
固安,苏州
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岗位职责

1、负责公司科研立项、知识产权的管理工作;

2、负责国家、省级及市级科研项目的申报并协助政府事务部门进行资质、补贴类资料的撰写;

3、负责科研立项实施过程中的督促及成果交付,负责项目的中期考核及结题等过程管理;

4、根据公司的整体规划制定科研立项的年度规划并组织实施;

5、负责公司科研项目及各项成果的统计;

6.、制定和完善科研管理的各项规章制度和流程。

任职要求
1、生物医药相关专业硕士以上学历; 2、具有2年以上生物医药科研项目管理经验; 3、具有较强的科研写作能力、组织管理能力、沟通协调能力。
学历
硕士
工作地点
北京
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岗位职责

1、协助项目组长(PL)确定项目组成员并成立项目组;

2、根据合同内容及里程碑节点完善OA系统的中项目信息、里程碑付款信息、专题信息及收入节点信息,督促回款及收入确认;
3、制定项目排期并督促执行;
4、能够确定识别项目在实施过程中的关键路径上的时间点,并提前通知各个相关部门进行执行以及通知客户;
5、协助PL进行内外部资源的协调和控制,协调客户和内部技术人员的沟通;
6、定期召开项目组会议及客户会议,整理并汇报项目进展及需求,及时跟进行动项;
7、全面了解客户的需要以及客户在过程中的决策点和重点事件,保持项目进度的推进;
8、全面评估和控制客户和内部团队成员的沟通偏差、行为偏差,使项目向准确的时间和正常的方向推进;
9、与商务支持人员沟通合同条款的偏差和风险点;
10、协助PL对项目组成员进行考核。


任职要求
1、医学药学相关专业硕士以上学历; 2、5年以上CRO行业或甲方经验,英语熟练; 3、有很强的市场开放意识,能够有效的把握用户心理,具有敏锐的市场嗅觉; 4、良好的管理、协作能力,能接受一定的工作压力,能适应出差。
学历
硕士
工作地点
北京,固安,深圳,苏州
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岗位职责

1、参与部门基于WBELISAqPCR等实验技术的药物筛选工作。

2、负责实验方案的实施以及方法的优化。

3、负责实验结果的分析和汇报。

4、负责解答客户提出的技术问题,并给出解决方案。

5、建立及完善工作流程标准化(SOP)文件的撰写,整理和归档。

6、负责仪器的日常维护与保养。

任职要求
本科: 有责任心,具有良好的沟通能力,学习能力和动手能力 生物相关专业,掌握基础的生物学知识,具有基本的生物实验技能以及英文读写能力 硕士: 生物相关专业,具备分子生物学,细胞生物学,酶学和免疫学相关的知识背景,能够独立进行生物学实验如WB,ELISA,qPCR,细胞培养等,并解决实验过程中遇到的问题。能对实验结果进行分析并给出结论。 具备良好的英文读写能力,能对实验方案进行优化以及完成日常的实验记录。
学历
本科,硕士
工作地点
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岗位职责

1、负责 CAR-T、病毒载体、质粒相关的鉴别,含量,杂质测定,纯度测定和Potency等关键分析方法的开发,转移和验证 

2、相关项目方案的起草汇报

任职要求
1、分子生物学、细胞生物学、免疫学及其他相关领域硕士及以上学位 2、有过生物制品行业分析方法开发经验者优先
学历
硕士
工作地点
北京
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岗位职责

1、按照既定的实验方法和SOP对样本进行定量分析; 

2、可以熟练使用移液器进行精准移液; 

3、可以通过荧光定量PCR仪、酶标仪等分析仪器检测样本; 

4、对实验数据进行分析整理;

任职要求
1、本科及以上学历,细胞生物学、分子生物学、生物化学、病毒学等相关专业; 2、有过生物制品行业相关生物检定分析方法经验优先(Elisa,凝胶电泳,CE,细胞活性测定等)。
学历
本科
工作地点
北京
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岗位职责

1、负责人外周血原代细胞的分离、培养和鉴定;

2、负责稳定细胞系的构建与筛选; 

3、负责肿瘤细胞的培养; 

4、参与生物制品的药效学实验; 

5、负责各级细胞库构建; 

6、完成上级安排的其他工作。

任职要求
1、熟悉常规细胞生物学实验技术; 2、具有原代细胞分离与培养、稳定细胞系构建等相关经验者优先; 3、有团队精神,工作认真,为人正直,喜欢实验室工作,擅于思考,接受能力强,能阅读外文文献; 4、语言表达能力和沟通能力强、严谨细致、责任心强; 5、大学英语4级(或相当水平)以上。
学历
本科
工作地点
北京
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商务类
岗位职责
1、负责项目协议、商务合同等文件评审,并代表公司和战略客户进行合同条款的讨论;
2、负责跟踪项目实施情况;
3、协助领导开展对外商务拓展与合作,发展与培养合作伙伴;
4、主动挖掘国内市场机会,为公司的产品和服务寻找到合作伙伴;
5、负责公司日常商务交流、商务会议等工作。
任职要求
1、管理类、营销类、医学药学相关专业本科以上学历; 2、5年以上CRO行业BD工作经验,英语能力良好者优先; 3、有很强的市场开放意识,能够有效的把握用户心理,具有敏锐的市场嗅觉; 4、良好的管理、协作能力,能接受一定的工作压力,能适应出差; 5、有很强的责任心和执行力,认同企业文化及价值观。
学历
本科
工作地点
北京
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岗位职责

1、负责公司商务流程、报价管理、合同管理、订单管理、项目回款、项目跟进等工作管理;

2、负责拟定商务支持管理制度和持续优化管理流程等相关工作

3、负责商务支持团队的管理工作;
4、主动发掘流程问题,及时梳理与优化工作流程,提升工作效率,保障商务工作稳定高效运行;

5、其他商务管理相关工作。

任职要求
1、5年以上医药相关行业商务管理经验;CRO经验优先; 2、3年以上团队管理经验; 3、优秀的人际沟通协调能力及跨部门合作能力; 4、熟练使用Office办公软件,特别是PowerPoint、Excel等商务必备工具的使用; 5、有团队合作精神和高度的责任感,思维敏捷,能够承受较大的工作压力。
学历
本科
工作地点
北京
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职能类
岗位职责

1、分析经济形势、医药产业前景及医药技术发展趋势;

2、投资项目的寻找、评估、立项、谈判等;

3、对投资项目进行市场调研、数据收集和可行性分析;

4、对投资项目进行尽调,提出投资方案;

5、对投资项目进行财务预测并评估可能存在的风险。

任职要求
1、生物医药相关专业、硕士及以上学历; 2、熟悉国内外医药行业发展与当前国家政策; 3、熟悉医药行业盈利模式,对医药行业投资机会有独到的见解; 4、有3年以上医药工作经验或医药投资并购项目经验; 5、能独立开展项目评估、调研、谈判、投资、整合各项工作; 6、具备医药投资相关的专业知识、财务知识。
学历
硕士
工作地点
北京
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岗位职责

1、负责具体落实企业文化发展战略。

2、负责企业文化制度建设和执行。

3、对外宣传企业文化,对内部宣传企业的价值观、管理理念、行为准则。

4、负责内部宣传栏和内部期刊的建立。

5、组织员工学习公司的共同价值观、管理理念、行为准则。

6、公司内部活动的策划、组织和实施。

7、完成上级交给的其它任务。

任职要求
1、本科以上学历,人力资源管理、心理学、工商管理相关专业优先 2、至少3年以上企业文化建设和活动主持经验;有成功推行企业文化建设案例。 3、具企业文化建设及推广实践经验;熟练使用办公软件、办公自动化设备。 4、优秀的逻辑思维能力、沟通能力、创新能力、敏锐洞察能力。知识面广、才思敏捷、文笔佳。严谨负责、踏实敬业、团队精神,良好的职业道德。
学历
本科
工作地点
北京
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、按照国家会计制度的规定审核、监督公司日常账务处理及财务活动,确保真实、准确、及时;
2、负责编制公司各类管理财务报表及说明
3、组织公司月度、季度报表的编制与财务分析工作
4、根据管理需要,设计各类财务分析模板
5、按照经济核算原则,定期检查,分析公司财务、成本和利润的执行情况,挖掘增收节支潜力,考核资金使用效果;
6、子公司财务分析工作
7、配合其他部门,提供所需要的财务分析数据
8、完成领导交付的其他工作。

任职要求
1、本科及以上学历,会计、财务管理等相关财经专业毕业 2、5年(含)以上财务相关工作经验(2年以上总账经验),3年(含)以上知名企业财务部门财务管理经验,医药行业优先 3、中级以上会计职称,注册会计师优先; 4、英语四级以上; 5、高质量的财务报告撰写及公文写作能力 6、工作态度和学习能力,高度的自我驱动和结果导向 7、抗压能力强、敬业精神、团队组织及写作能力; 8、优秀的沟通协调能力和团队协作精神
学历
本科
工作地点
北京,成都,苏州
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临床类
岗位职责

1、 全面负责公司临床研究项目方案及相关医学文件(知情同意书、研究病历、CRF、患者日记卡、量表等)的审核,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;

2、 负责协助数据公司审核临床研究项目统计报告和总结报告,以及项目进行中药物安全警戒系统(PV)相关工作,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;

3、 负责公司商务部需要调研项目的医学支持,负责公司与医学相关的人员的定期专业培训;

4、 负责医学部门的整体工作和人员安排,组织、开展指导及管理工作;

5、 负责公司各项医学支持工作;

6、 负责与公司其他部门的密切配合和对接,保证项目的顺利进行。

任职要求
1、医学相关专业硕士以上学历; 2、8年以上相关工作经验,有大分子类及细胞类药物经验优先考虑; 3、熟悉国家临床试验法规、药品注册、药物警戒等有关法规;英语精通,可熟练检索国内外文献,且能够无障碍快速阅读。 4、具有较强的医学功底及文字编辑能力; 5、较好的沟通表达和协调能力,可适应短期出差。
学历
硕士
工作地点
北京
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岗位职责

1、负责临床试验方案设计;

2、负责临床试验总结报告撰写;

3、负责与临床试验主要研究者沟通;

4、负责不良事件/不良反应的医学判定;

5、负责对临床试验部门人员进行法规及业务培训;

6、协助市场部门解答客户疑问;

7、协助部门总监完善药物警戒软件系统。

任职要求
1、临床医学相关专业,硕士及以上学历; 2、从事临床试验方案撰写3年以上; 3、熟悉国家临床试验法规、药品注册、药物警戒等有关法规;英语精通,可熟练检索国内外文献,且能够无障碍快速阅读。思路敏捷、条理清晰,有良好的文字功底及沟通能力。 4、诚信开朗,工作积极主动,计划性好,具有良好的职业道德,较好的沟通表达和协调能力,抗压能力强,可适应短期出差。
学历
硕士
工作地点
北京
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、 负责临床试验项目的整体管理工作,包括从伦理资料的准备进展、试验中项目各方面监查人员以及工作管理,试验结束相关文档物资等的监查管理、数统部门沟通、总结报告等资料的沟通协调等;

2、根据工作安排以及制度要求开展工作,进行项目整体运营管理、制定预算、方案培训等工作;

3、根据工作进展,进行与申办方、第三方供应商的沟通工作;

4、配合商务部门有关工作,配合完成相关项目调研、招标工作;

5、根据部门管理以及发展需要对监查员进行各类培训。

任职要求
1、医学、药学、护理学相关专业本科及以上学历;  2、有至少2-3个完整一期工作管理经验,有一期创新药经验待遇从优; 3、努力上进,好学,具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力。 4、有GCP证书,能适应出差。
学历
本科
工作地点
北京
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、试验基地资质评估,包括人员配备与训练各种与试验有关的检查,实验室设备齐全,工作情况良好,估计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案中的要求;

2 、在试验前、中、后期进行监查,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况。确认所有数据的记录与报告正确完整,每次访视后撰写监查报告,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现以及对错误、遗漏作出的纠正等;

3、确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访须在病例报告表中予以说明;

4、确认所有不良事件均应记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;

5、核实试验用药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;

6、协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果;

7、准备伦理资料,并递交伦理委员会审核。

任职要求
1、临床、医学、药学相关专业本科及以上学历; 2、1年以上多中心II、III期临床监查工作经验; 3、较强的沟通、协调能力; 3、乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题; 4、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强; 5、善于学习,能快速了解掌握业务工作,良好的文字书写能力, 熟练使用办公软件,熟练使用EXCEL; 6、能适应出差; 7、有GCP证书。
学历
本科
工作地点
北京
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、制定项目的实验方案和方案修订,负责发送生效的方案和方案修订给QA、委托方和项目相关人员;

2、全面负责项目的运行管理、组织实施,制定所承担项目的整体预算,包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算;确保实验实施过程中,QA、实验人员、委托方之间保持有效的沟通;

3、熟悉生物分析相关指导原则要求,建立并验证分析方法;

4、负责外委项目的现场稽查,制定稽查计划,撰写稽查记录和稽查报告;

5、负责制定项目计划,掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;

6、确保所有参与该项目的实验人员阅读实验方案、分析计划,明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程,负责指导项目组内人员工作,对试验参与人进行项目相关的专业培训,并将培训记录存档,负责监督相关实验人员按上述既定方案和计划进行工作,验收实验结果,对项目资料的准确性和真实性负责;

7、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容;

8、在法规部门或申办者的审计中,作为关键人物回答检查官关于项目的相关问题。负责技术资料的补充;

9、撰写项目调研报告,对项目可行性和风险进行评估。

10、整理、分析实验数据和结果,组织人员撰写分析报告。签署最终实验报告和报告修订,并确保部门负责人在报告上签字及日期。

11、及时处理质量保障部门的审计报告。

12、确保研究结束后,实验方案、方案修订、最终实验报告,原始数据等及时被归档。

任职要求
1、药物分析、临床药学等相关专业,本科及以上学历,英语四级及以上; 2、2年以上生物样本分析检测(小分子)经验; 3、能够独立建立分析方法。
学历
本科
工作地点
沈阳
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1.全面负责本部门的管理工作,贯彻执行国家药监局相关的法律法规;

2.协助中心副总制订创新药研发战略与体系建设;

3.负责公司新药研发发展战略相关工作在创新药研发部的执行与落实。

4.负责本部门日常管理与创新项目的具体处方工艺设计等工作,保证各项管理与技术管理工作高效开展并高质量达到目标要求;

5.负责各研究项目计划的编制,合理分配资源,负责过程管理与质量管理;

6.组织实施创新药研究项目论证、评估工作,并及时调整;

7.负责本部门的绩效考核,负责所属部门的人员稳定和技能提高,打造有竞争力的研发团队。

任职要求
1.药学、药物制剂、药理相关专业硕士及以上学历; 2.5年以上创新药研发工作经验,有吸入制剂研发工作经验优先; 3.具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,并有多个项目成功开发至临床阶段的经验; 4.有较强的分析问题、解决问题的能力,能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案; 5.熟悉与药品研发相关的法律法规及技术指导原则,熟悉创新药研发的核心要素;具有良好的组织、沟通与团队管理能力; 6.热爱本职工作;工作积极主动;具有较强的团队意识。
学历
硕士
工作地点
淄博
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、 全面负责项目的运行管理、组织实施,制定所承担项目的整体预算,包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算

2、 负责外委试验单位的联系和协调,起草外委试验合同,经上级领导审核同意后签订,制定外委试验方案、计划,跟踪外委试验进度和质量;

3、 负责文献调研,制定技术方案和实验方案,组织人员按照方案开展试验,撰写研究报告;

4、 负责制定项目计划,掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;

5、 确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程,负责指导项目组内人员工作,对试验参与人进行专业培训,并将培训记录存档,负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作,验收实验结果,对项目资料的准确性和真实性负责;

6、 保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容;

7、 负责项目的现场考核,负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充,对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档;

8、 负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报,并跟踪解决;

9、 确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录,接受技术负责人的技术指导和QA的监督,对QA提出的整改意见及时准确给予答复;

10、 贯彻执行公司相关制度及要求;

11、 撰写项目调研报告,对项目可行性和风险进行评估;

12、 完成领导交办的其他工作。

任职要求
1、具有药物制剂相关专业本科以上学历; 2、具有注射剂项目相关五年以上工作经验; 3、熟悉化学药品注册法规和指导原则的技术要求,熟悉药物分析技术,能够完成化学药品的质量研究;熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够编写注册申报资料; 4、热爱本职工作;工作积极主动;具有较强的团队意识。
学历
本科
工作地点
淄博
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、 全面负责项目的运行管理、组织实施,制定所承担项目的整体预算,包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算

2、 负责外委试验单位的联系和协调,起草外委试验合同,经上级领导审核同意后签订,制定外委试验方案、计划,跟踪外委试验进度和质量;

3、 负责文献调研,制定技术方案和实验方案,组织人员按照方案开展试验,撰写研究报告;

4、 负责制定项目计划,掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;

5、 确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程,负责指导项目组内人员工作,对试验参与人进行专业培训,并将培训记录存档,负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作,验收实验结果,对项目资料的准确性和真实性负责;

6、 保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容;

7、 负责项目的现场考核,负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充,对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档;

8、 负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报,并跟踪解决;

9、 确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录,接受技术负责人的技术指导和QA的监督,对QA提出的整改意见及时准确给予答复;

10、 贯彻执行公司相关制度及要求;

11、 撰写项目调研报告,对项目可行性和风险进行评估;

12、 完成领导交办的其他工作。

任职要求
1、具有药物制剂相关专业本科以上学历; 2、三年以上同岗位工作经验; 3、熟悉化学药品注册法规和指导原则的技术要求,熟悉药物分析技术,能够完成化学药品的质量研究;熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够编写注册申报资料; 4、热爱本职工作;工作积极主动;具有较强的团队意识。
学历
本科
工作地点
北京,淄博
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
岗位职责

1、 严格执行项目计划及实施方案,开展相关实验工作;

2、 样品配置和分析检测工作应严格按照作业指导书执行,保证工作质量;

3、 及时记录试验过程,记录应完整、准确和清晰;

4、 负责仪器的日常维护、故障排除、报修和期间核查工作;

5、完成临时性工作。

任职要求
1、药物分析、药物制剂、药学等相关专业本科及以上学历; 2、应届生或一年以上分析检测经验,理论基础扎实; 3、有一定的药品理化检测基础和常规分析仪器使用经验。
学历
本科
工作地点
沈阳
简历投递邮箱:recruit@safeglp.com
简历投递
邮箱:recruit@safeglp.com

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