药物代谢分析-赛赋服务-北京赛赋医药研究院有限公司

赛赋服务

药物代谢分析

赛赋医药组建了具有国际先进水平的高通量、高灵敏度、规模化、全面国际接轨的创新药物药代动力学与毒代动力学研究及检测技术平台。可以提供全套的药物ADME和药代动力学评价服务，全面支持药物从早期筛选到申报的要求。研究领域包括小分子药物，生物技术药物，基因治疗及细胞治疗药物。

服务内容

临床前
体外ADME
• 转运体研究（Caco-2细胞试验）
• 血浆蛋白结合率试验
• 代谢酶相关研究（抑制、诱导）
• 代谢稳定性（肝细胞、微粒体等）
• 代谢表型（重组酶法）
• 体外代谢产物鉴定
• 药物-药物相互作用

体内ADME
• 血药浓度-时间曲线
• 药物的吸收研究
• 生物利用度
• 组织分布研究
• 排泄研究
• 物料平衡
• 体内代谢通路研究

临床
• 人体药代动力学研究
• 人体耐受性研究
• 药效动力学研究
• 人体物质平衡与生物转化研究
• 药物相互作用研究
• 人体生物等效性研究
• 药代动力学对比研究
• 食物对药物药代动力学的影响研究

生物样本分析
• 小分子药物生物分析
• 生物大分子药物生物分析
• 基因治疗药物生物分析
• 细胞制剂药物生物分析
• 免疫原性和中和抗体的分析

特色平台
• 色谱分析
• AB Sciex API4000，
• AB Sciex API4000 Qtrap,
• Waters Xevo TQ-S
• ELISAs/CBA(Cytometric Bead Array)
• MSD 电化学发光免疫分析系统
• qPCR/RT-qPCR
• WIinNonlin 8.1