伴随诊断抗体筛选-试剂抗体筛选-抗体发现平台-抗体服务-赛赋服务-北京赛赋医药研究院有限公司

赛赋服务

伴随诊断抗体筛选

伴随诊断（companion diagnostics，CDx）是一种指导用药方案的体外诊断技术（in vitro diagnostics，IVD），通常与靶标药物一同研发，通过对特定的生物标记物（biomarker）进行检测，筛选最有可能针对该靶标药物产生响应的患者群体，从而改善治疗预后（疗效、风险等）；也可以在治疗过程中进行监测，以便随时调整治疗方案（疗程、剂量、中断治疗等）。作为精准医疗中重要的一环，伴随诊断开启了“诊疗合一”的概念，对于减少临床上的无效用药、以及因药物造成副作用的机会效果卓著。

现在除了突变类的伴随诊断用PCR的方法，针对于表达水平异常的伴随诊断多数是用IHC的方法，FDA批准的基于蛋白水平检测的伴随诊断产品，如检测PD-L1、HER2、ALK、EGFR等蛋白的过表达，均使用免疫组织化学（Immunohistochemistry，IHC）方法，说明IHC在伴随诊断开发方面，相比其他蛋白检测方法如ELISA等具有显著的方法学优势。

伴随诊断用抗体多为单克隆抗体，赛赋欣生依托抗体发现平台，在开发抗体药物的同时，可提供定制开发伴随诊断抗体，IHC抗体。

免疫组化（IHC）抗体

IHC是使用标记的特异性抗体对组织切片或细胞标本中某些化学成分的分布和含量进行组织和细胞原位定性、定位或定量研究的技术。该技术可以高分辨率地、直观地显现蛋白是否表达，及其在细胞以及各种亚细胞区室内的定位。

在临床环境中IHC用来检测组织样品中的各种致病特征，例如瘤形成、转移、感染和炎症，以用于诊断目的。

免疫组化的实验流程