赛赋医药完成泰诺麦博TNM002单抗评价服务，成功获得美国FDA批准IND-新闻资讯-北京赛赋医药研究院有限公司

赛赋医药完成泰诺麦博TNM002单抗评价服务，成功获得美国FDA批准IND

2021-03-31

3月16日，珠海泰诺麦博生物技术有限公司自主研发的重组抗破伤风毒素单抗TNM002正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床研究申请（IND），批准开展临床试验。TNM002是利用基因重组技术生产的新一代全人源单克隆抗体药物，有望全面替代“马破”（抗毒素TAT）和“人破”（人破伤风免疫球蛋白hTIG），为患者带来更大受益。

赛赋医药团队依靠丰富的非临床研究经验，为泰诺麦博提供非临床评价服务，顺利通过FDA审查，获得IND批准。赛赋医药非临床评价团队，核心人员有着近20年的工作经验，在大分子生物技术药物、细胞基因治疗药物和小分子药物非临床药效和安全性评价方面实战经验丰富。赛赋医药搭建的创新药物从非临床到临床一站式服务技术平台，形成了细胞和基因药物、精神神经药物、吸入药物、抗体和溶瘤病毒药物评价特色优势，为多家客户开展中美双报新药评价服务。

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关于泰诺麦博

珠海泰诺麦博生物技术有限公司（Trinomab Biotech Co.,Ltd.），是一家面向全球的创新型生物制药公司，以研发原创性的天然全人源抗体类新药和提供相应的科技服务为主营业务。公司致力于利用专有的HitmAb®技术平台开发第四代的天然全人源单克隆抗体，用于治疗和预防感染性疾病、自身免疫性疾病及恶性肿瘤等。

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