赛赋医药安评中心获批国家认监委CMA资质认定-新闻资讯-北京赛赋医药研究院有限公司

赛赋医药安评中心获批国家认监委CMA资质认定

2020-12-15

2020年12月11日，赛赋医药安评中心即国科赛赋河北医药技术有限公司获得国家认证认可监督管理委员会颁发的检验检测机构资质认定证书（CMA资质认定）。

2020年11月15日至11月16日，国家认监委组织专家对国科赛赋河北医药技术有限公司申报的医疗器械生物学评价项目进行CMA资质认定现场评审。评审组专家按照RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求》和《医疗器械检验机构资质认定条件》的要求，通过查阅文件、抽查记录、人员沟通、现场试验等方式对所申请项目涉及的检测人员技术能力、仪器设备管理、样品管理、质量体系文件、检验环境条件、量值溯源、检验报告、记录、内审及管理评审、结果质量控制等多方面进行评审。专家对赛赋医药安评中心开展的检验检测工作和内部质量管理体系活动等方面给予了充分肯定和高度认可。