赛赋医药助力广为医药小分子抗抑郁项目成功获批国家药品监督管理局IND申报-新闻资讯-北京赛赋医药研究院有限公司

赛赋医药助力广为医药小分子抗抑郁项目成功获批国家药品监督管理局IND申报

2020-04-08

近期，国家一类创新药物GW117正式获得国家药品监督管理局新药研究申请(IND)，批准开展临床试验（批件号：CXHL2000026-029）。GW117是全新褪黑素受体激动剂类抗抑郁产品，与现有药物Agomelatine对比预期有极大的临床优势，具有重大的社会和经济价值。

这是赛赋医药集团继2019年11月一次性获得国家药监局颁发的9项GLP资质后，团队依靠丰富的非临床评价研究经验，助力北京广为医药科技有限公司一次性通过了国家局审查，获得IND批准的又一次验证。赛赋医药非临床安全性评价研究团队，核心人员都具有近20年的工作经验，在小分子化学药物、大分子生物技术药物和细胞药物非临床评价方面具有丰富的实战经验，特别是精麻品药物评价，搭建了仿制药一致性评价技术体系和创新药物非临床到临床一站式服务平台，目前已有多个精麻类药物和生物技术药物正在开展中美双报评价中。

关于广为医药

广为医药专注于开发及商业化用于精神领域（CNS）适应症的创新药物，希望针对临床上抗抑郁领域的未满足需求，提供起效更快、疗效更好、安全性更高的治疗药物。团队成员具有丰富的CNS新药研发经验，围绕抑郁、焦虑等领域布局产品管线。

关于赛赋医药

赛赋医药致力于成为国际一流一站式医药CRO服务公司，下设医药研发咨询、药学制剂、药理药效、模型动物、药物代谢分析、非临床安全性评价、生物样本分析、一致性评价、临床I期以及药物警戒等技术部门，能够为医药研发企业提供一站式医药研发专业服务。公司先后获得国家高新技术企业、北京市科技型中小企业、中关村高新企业等荣誉称号。赛赋医药拥有京南固安药物GLP中心、北京药理药效中心、深圳药物评价中心、成都模型动物中心、北京理化检测中心及临床评价中心、沈阳小分子生物分析中心、山东药物检测分析实验室和自建四家三甲医院GCP临床实验基地。

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