拥有GMP制剂中试车间,实验室和项目依据 CNAS 相关标准运行和管理,可保证研究品种灵活排产进行中试,可大幅提高研究速度及技术转移成功率。研发团队平均行业经验4年以上,项目管理人员平均6年以上的经验,已成功开发并完成近50个品种的制剂研究,部分项目已通过NMPA的现场检查。
服务内容
药学研究
• 原辅料质量研究
• 辅料质量研究
• 分析方法研究
• 制剂质量研究
• 制剂处方工艺研究
• 制剂稳定性研究
制剂研究
• 常释口服固体制剂
• 缓控释口服固体制剂
• 肺部吸入给药制剂
• 注射剂的各种剂型
• 品种改良和制剂创新
特色平台
• 仿制药质量一致性评价
• 吸入制剂研发平台
• 缓控释给药技术平台
• 难溶性药物制剂技术平台
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