临床 I 期研究-赛赋服务-北京赛赋医药研究院有限公司

赛赋服务

临床 I 期研究

拥有符合GLP标准的临床生物样本分析实验中心，可为药品、生物制品等医药产品提供全方位的临床I期研究服务。团队成员具有近20年生物样品检测经验，支持超过500余项临床I期试验研究，严谨的科学技术和质量体系，确保每个项目的高品质及合规性。

服务内容
• 临床药理研究
• 耐受性试验
• PK试验
• PK-PD试验
• 食物影响试验
• 药物相互作用试验
• 特殊人群PK试验
• 生物利用度/生物等效性试验

生物样本检测
• 方法开发及方法验证
• 小分子生物分析
• 大分子生物分析
• 免疫原性/中和抗体分析

第三方稽查
• 临床试验稽查
• 生物分析稽查

特色优势
• 与4家国家GCP医院共建临床I期试验病房，计200余张病床；
• 具有丰富的研究经验，近几年开展创新药临床I期研究30余项、PK研究30余项、BE试验80余项。